ICMED srl hat einen Schulungskurs entwickelt, der darauf abzielt, die Rolle des Internal Hospital Risk Manager (IHRM) zu schaffen.
Das IHRM ist die Fachperson, die in der Lage ist, ein für ihre Gesundheitseinrichtung geeignetes Risikomanagementsystem zu entwerfen, es in das Qualitätssystem ihres Unternehmens zu integrieren und sich mit einer Methodik und Instrumenten auszustatten, die nicht nur auf die Prävention abzielen
Risiko, aber auch Eventmanagement, das den Clinical Risk Manager in allen Aspekten rund um die Konzeption und Implementierung eines Systems unterstützt
Risikomanagement.
Der Kurs wird zusätzlich zur Ausstellung von ECM-Credits von ACS Italia, einer Zertifizierungsstelle für öffentlich kontrolliertes Personal, qualifiziert.
Die Teilnahme an der Lehrveranstaltung ist eine der Vorbereitungsvoraussetzungen für das Studium
Erlangung der ACS-Fertigkeitszertifizierung, die nach erfolgreichem Abschluss der Abschlussprüfung des Kurses ausgestellt wird.
Sobald der Lernende qualifiziert ist, wird er offiziell in das internationale Register eingetragen.

Qualitätsstandards erfordern zunehmend, dass Zentren intern ein System zur Validierung und Validierung implementieren. Eines der Elemente, die in einem Transplantationszentrum, Transfusionsdienst und Befruchtungszentrum validiert werden müssen, ist das IT-System.
Auf diesem Weg wird die Validierungsmethode von IT-Systemen veranschaulicht und operative Werkzeuge für die Validierung selbst bereitgestellt.

Ziel des Kurses ist die Aufrechterhaltung des Qualifikationsniveaus aller Mitarbeiter der CAR-T-Einheit und der Zelltherapie-Einheit.

Insbesondere wird während des Schulungskurses die Compliance des Zentrums im Hinblick auf die aktuelle europäische und nationale Gesetzgebung analysiert und die notwendigen, von der Gesetzgebung geforderten Anforderungen untersucht.

Darüber hinaus wird die Rolle des „Car-T-Spezialisten“ und des Gentherapie-Experten in beiden dargestellt
Berufsaussichten: Sponsorunternehmen und Klinikzentrum.

Der Kurs zielt darauf ab, die Art und Weise der Anwendung der Anforderungen zu analysieren
DSGVO innerhalb von Transplantationszentren, Gewebeinstituten und ART-Zentren.
Nachdem wir das Thema der DSGVO auf allgemeiner Ebene behandelt haben, werden wir nun die Hauptprobleme auf der Regulierungsebene in der konkreten Realität veranschaulichen.

Ziel des Kurses ist es, den Teilnehmern die Werkzeuge an die Hand zu geben, mit denen sie ihr Qualitätssystem innerhalb einer UFA implementieren, verwalten und verbessern können, und zwar in Bezug auf alle darin angebotenen Aktivitäten.
Nachdem der Unterschied zwischen Zertifizierung und Akkreditierung analysiert wurde, werden die Hauptmerkmale der GMP- und Arzneibuchvorschriften identifiziert.

Es werden Modelle zur Entwicklung von Qualitätssystemen vorgeschlagen
Risikomanagement und schließen mit einer Einführung in das Konzept der Wirtschaftsprüfung ab.
Die Teilnahme am Kurs stellt eine der vorbereitenden Voraussetzungen für den Erwerb des ACS-Skills-Zertifikats dar, das nach erfolgreichem Abschluss der Abschlussprüfung des Kurses ausgestellt wird.
Sobald der Lernende qualifiziert ist, wird er offiziell in das internationale Register eingetragen.

Beschreibung

In den letzten Jahren haben wir eine zunehmende Verfügbarkeit neuer Medikamente beobachtet, die das Immunsystem des Patienten in den Kampf gegen mehrere Pathologien „einbeziehen“ können, insbesondere im Bereich der Onkologie und Hämatologie. Zelltherapien stellen in jeder Hinsicht den ersten Schritt in Richtung einer personalisierten Medizin für Pathologien dar, die derzeit nicht behandelbar sind. Aufgrund der hohen Qualitätsstandards, die für das Management klinischer Studien zu Zelltherapien erforderlich sind, besteht ein dringender Bedarf an qualifiziertem Personal, sowohl in Gesundheitseinrichtungen als auch in Pharmaunternehmen.

Ziel des Kurses ist es, die Rolle des Qualitätsmanagers in einem Befruchtungszentrum zu schaffen. Während des Kurses werden den Teilnehmern die Werkzeuge an die Hand gegeben, die sie benötigen, um das Organisations- und Qualitätssystem eines Befruchtungszentrums unter Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen auf nationaler und internationaler Ebene zu entwerfen, umzusetzen, zu verwalten und zu verbessern.

Der Kurs ist von der Kompetenzzertifizierungsstelle ACS Italia qualifiziert. Am Ende des Qualifizierungsprozesses wird der Teilnehmer nach bestandener Prüfung in das internationale Register der QUALITÄTSMANAGER IN PMA-ZENTREN eingetragen