QUALITÄTSMANAGER IN EINEM PMA-ZENTRUM

Ziel des Kurses ist es, die Rolle des Qualitätsmanagers in einem Befruchtungszentrum zu schaffen. Während des Kurses werden den Teilnehmern die Werkzeuge an die Hand gegeben, die sie benötigen, um das Organisations- und Qualitätssystem eines Befruchtungszentrums unter Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen auf nationaler und internationaler Ebene zu entwerfen, umzusetzen, zu verwalten und zu verbessern.

Der Kurs ist von der Kompetenzzertifizierungsstelle ACS Italia qualifiziert. Am Ende des Qualifizierungsprozesses wird der Teilnehmer nach bestandener Prüfung in das internationale Register der QUALITÄTSMANAGER IN PMA-ZENTREN eingetragen

Die Ausbildung ist in 4 Module plus Abschlusstest gegliedert.

Entwerfen und implementieren Sie das Qualitätssystem

Ziel des Kurses ist es, den Teilnehmern die Werkzeuge an die Hand zu geben, mit denen sie ihr Qualitätssystem in einem Befruchtungszentrum der Stufen I, II und III implementieren, verwalten und verbessern können, und zwar in Bezug auf alle darin angebotenen Aktivitäten (sowohl klinisch als auch technisch-biologisch). .

Nach der Analyse des Unterschieds zwischen Zertifizierung und Akkreditierung werden die Hauptmerkmale einiger Akkreditierungsstandards im Gesundheitssektor in Bezug auf MAP-Zentren identifiziert. Wir schlagen Entwicklungsmodelle für das Qualitäts- und Risikomanagementsystem vor und schließen mit einer Einführung in das Prüfungskonzept ab.

Programm

14 Uhr: Einführung in den Kurs

14.15:17.30 - XNUMX:XNUMX Uhr: Vertiefung zu folgenden Themen:

• Unterschiede zwischen Zertifizierung und Akkreditierung
• Grundlagen eines Qualitätssystems in einem PMA-Zentrum
• Die von der PMA-Gesetzgebung geforderten Qualitätsanforderungen
• Modell für den Aufbau eines Qualitäts- und Risikomanagementsystems
• Eine Fallstudie zur Anwendung des Risikomanagementsystems.
• Einführung in das Konzept der Internen Revision

17.30 - 18.30 Uhr: Einzelübungen

18.30 - 19.30 Uhr: Lerntest

Der Lerntest steht am Ende der einzelnen Übungen zur Verfügung

Entwerfen und implementieren Sie ein Organisations- und Dokumentationssystem

Eine der Aufgaben des Qualitätsmanagers, der in einem PMA-Zentrum arbeitet, besteht darin, das Dokumentensystem zu entwerfen, zu entwickeln und zu verbessern; Dokumentationssystem bezeichnet die gesamte Dokumentation (in Papier- oder elektronischer Form), die zum Nachweis der Registrierung der vom Zentrum bereitgestellten Aktivitäten verwendet wird.

Alle Akkreditierungs- und Zertifizierungsstandards im Gesundheitswesen erfordern das Vorhandensein eines Dokumentensystems, tatsächlich gibt es in den verschiedenen Verordnungen mehr oder weniger spezifische Anforderungen, die die vorzulegenden Dokumente detailliert beschreiben. Im zweiten Modul des Qualifizierungskurses zum Qualitätsmanager in einer spezialisierten Struktur werden diese Aspekte systematisch behandelt und Methoden und operative Werkzeuge zur Verbesserung des Dokumentensystems bereitgestellt.

Programm

14 Uhr: Einführung in den Kurs

14.15:17.30 - XNUMX:XNUMX Uhr: Vertiefung zu folgenden Themen:

• Allgemeine Anforderungen an das Dokumentensystem
• Spezifische Dokumentanforderungen gemäß Akkreditierungsstandards
• Die Elemente, die für die Entwicklung und Verbesserung eines Organisations- und Dokumentationssystems erforderlich sind
• Die Phasen zur Gestaltung, Erstellung und Verbesserung des Organisations- und Dokumentensystems: ein Modell
• Die Prozesse eines ART-Zentrums: Die Prozesse eines ART-Zentrums werden analysiert (z. B. Auswahl und Eignungsbewertung, Eizellentnahme/-entnahme, Transfer, klinische Nachsorge, Probenkennzeichnung, Lagerung von Eizellen, Spermien und Embryonen usw.).

 

17.30 - 18.30 Uhr: Einzelübungen

18.30 - 19.30 Uhr: Lerntest

Der Lerntest steht am Ende der einzelnen Übungen zur Verfügung

Fehler, Unfälle, unerwünschte Ereignisse und Risikomanagement

Akkreditierungs- und Zertifizierungsstandards erfordern das Management von Fehlern und Nichtkonformitäten. Unter Irrtum verstehen wir alle Ereignisse klinischer, organisatorischer, verfahrenstechnischer Art, die bei der Durchführung der Tätigkeit auftreten können (zB Fehler bei der Übertragung von Blastozysten, Kennzeichnungsfehler).

Im dritten Qualifizierungsmodul des Qualitätsmanagers eines PMA-Zentrums werden die Fehlerarten, die Einstufung in den Gesundheitsakkreditierungsstandards und die richtigen Management- und Präventionsmethoden aufgezeigt. Die Ursachenanalyse wird ebenfalls vertieft und bietet operative Instrumente für deren Management und Prävention.

 

Programm

14 Uhr: Einführung in den Kurs

14.15:17.30 - XNUMX:XNUMX Uhr: Vertiefung zu folgenden Themen:

• Die Theorie der Fehler
• Die Arten von Fehlern
• Unterscheidung zwischen Fehlern, Unfällen, unerwünschten Ereignissen
• Eine Methode, um Fehler zu vermeiden
• Eine Methodik, um sie zu verwalten

17.30 Uhr – Übungen

18.30 - 19.30 Uhr: Lerntest

Der Lerntest steht am Ende der einzelnen Übungen zur Verfügung

Revisionsmanagement

Das interne Auditsystem stellt eine grundlegende Anforderung für jedes Qualitätssystem dar und wird von allen Zertifizierungs- oder Akkreditierungsstandards gefordert. Im 4. Qualifizierungsmodul des Qualitätsmanagers in einem PMA-Center steht daher die Durchführung eines Audits im Mittelpunkt. Analysiert werden die Audittechniken, die zu verwendenden Tools, die zu überprüfenden Elemente und die korrekte Ausführungsmethode.

Programm

14 Uhr: Einführung in den Kurs

14.15:17.30 - XNUMX:XNUMX Uhr: Vertiefung zu folgenden Themen:

• Arten von Audits
• Prüfungsregeln
• Techniken und Tools zur Verwaltung eines Audits
• Die in einem PMA-Labor zu verifizierenden Elemente
• Die typischen Kritikalitäten und Nichtkonformitäten eines PMA-Labors

17.30 - 18.30 Uhr: Einzelübungen

18.30 - 19.30 Uhr: Lerntest

Der Lerntest steht am Ende der einzelnen Übungen zur Verfügung

ABSCHLUSSPRÜFUNG

Wenn Sie die Abschlussprüfung bestehen, können Sie das Zertifikat „Qualitätsmanager in einem PMA-Zentrum“ und die Zertifizierung der Fähigkeiten als Qualitätsmanager in PMA von ACS Italia, einer Zertifizierungsstelle für öffentlich kontrolliertes Personal, erhalten.

Darüber hinaus erfolgt die Aufnahme in das internationale Register der vom HQM Research Center Ltd. anerkannten internationalen QMs

Programm

14 Uhr: Einführung

14.00 – 15.00 Uhr: Veranschaulichung der Prüfung

15.00 - 19.00: Individuelle Prüfung