Nachfolgend finden Sie alle für das FACT-JACIE-Akkreditierungsverfahren erforderlichen Unterlagen:

• FACT-JACIE Standard, Version 8
  
• FACT-JACIE Standards, 8 Version, Handbuch
• Antragsformular zur Einreichung des Dokuments
• JACIE-Checkliste
• Kosten der Akkreditierung

Nachfolgend finden Sie die italienische Gesetzgebung zu Stoffen:

• VEREINBARUNG 49 PT der CSE der Ständigen Konferenz für die Beziehungen zwischen dem Staat, den Regionen und den autonomen Provinzen Trient und Bozen
• VEREINBARUNG 29 Abteilung für Transfusionsdienste und -sammlung der Ständigen Konferenz für die Beziehungen zwischen dem Staat, den Regionen und den Autonomen Provinzen Trient und Bozen
• GESETZESDEKRET n. 191/ 2007 
  
• GESETZESDEKRET n. 261/ 2007
•  GESETZESDEKRET n. 16/ 2010

Nachfolgend finden Sie die europäische und italienische Gesetzgebung zu Blutbestandteilen:

• Gesetz 219 vom 21. Oktober 2005 – Text gültig ab 12. August 2022
• Konferenzvereinbarung zwischen Staaten und Regionen vom 25
• Richtlinie 2016/1214 der Kommission März 2021
• Richtlinie 2006/86 / EG der Kommission

Nachfolgend sind die wichtigsten Dokumente und Regelungen im Bereich Biobanken aufgeführt

• UNI / ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking – Allgemeine Anforderungen an Biobanking
• Genehmigung n. 8_2016 - Allgemeinerlaubnis zur Bearbeitung genetischer Daten - 15. Dezember 2016
• Genehmigung n. 9_2016 - Allgemeinerlaubnis zur Verarbeitung personenbezogener Daten zu Zwecken der wissenschaftlichen Forschung - 15. Dezember 2016 

• Ministerialerlass vom 5. Dezember 2006 - Verwendung von Arzneimitteln für die Gentherapie und somatische Zelltherapie außerhalb klinischer Studien und Übergangsregeln für die Herstellung dieser Arzneimittel [0.07 Mb] [PDF]